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【心邀生物】定制富马酸沃诺拉赞中间体杂质对照品

时间: 2020-03-20 来源:杂质对照品_对照品_标准品_心邀商城

胃酸相关疾病(Acid-relateddiseases,ARDs)是一种全球范围内的常见病,主要疾病类型为消化性溃疡(pepticulcerdisease,PUD)和胃食管反流病(gastroesophagealrefluxdisease,GERD),其中,幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori,Hp)感染是消化性溃疡的重要致病因素

富马酸沃诺拉赞片(Vonoprazan fumarate,TAK-438,Takecab)是武田制药公司(Takeda)研制的一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),于2014年12月首次在日本获批上市,用于治疗反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、十二指肠溃疡、消化性溃疡、胃溃疡、食管炎等胃酸相关性疾病(ARDs)。体外实验表明富马酸沃诺拉赞抑制质子泵的能力是兰索拉唑的400倍。

富马酸沃诺拉赞为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是一种新型的可逆性质子泵抑制剂,药物原型发挥作用,起效迅速,且半衰期长,抑酸作用显著。

心邀生物为了控制富马酸沃诺拉赞片的质量,根据富马酸沃诺拉赞原料药的理化性质及片剂的制剂特点,建立了富马酸沃诺拉赞片的溶出度、含量、有关物质的检测方法。结果显示各方法精密度好、专属性强、准确度高,能够有效地控制产品质量,为制定该制剂的质量标准提供了的依据。

 心邀生物深耕杂质对照品行业多年,拥有CNAS认证资质实验室及优秀的研发团队。目前,其它技术服务如化合物定制制备分离纯化手性拆分等业务也已开展。


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