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药包材检测去哪好?心邀第三方检测机构更专业

时间: 2020-06-29 来源:杂质对照品_对照品_标准品_心邀商城

当前,我国药包材市场总体呈上升趋势,而药包材的材料作为药品质量的重要部分,无论是研发阶段或是生产阶段,我们都应重视直接接触药品的包材,以此避免药物的安全性。接下来我们就来了解一下,医药包材检测去哪里好?

一、药品包装形式

目前在医药行业,常见的包装形式有泡罩包装、水针剂包装、软质瓶包装、条形包装、带包装等,厂家一般根据药品的特性来选择特定的包装形式。药包材种类一般有塑料、玻璃、金属和橡胶等

由于药包材的种类、组成和配方不同,其物理和化学的性能差异很大,其包装药物后对各类药物的影响也就不同,所以,对不同的药包材,在进行药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。

例如:胶囊或丸剂的药物大都选择用“双铝包装”,即采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,热合密封后再冲压成一定板块。选择这种包装主要是由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性以及遮光性等,可以对胶囊或丸剂类药品起到很好的保护作用。

、药包材检测项目

根据对我国以及相关标准规范的资料汇总,在药品包装、材料检测与控制的指标主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、机械性能、溶剂残留、厚度、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。不同的药包材包装,检测项目和检测设备有所不同。

比如输液瓶用铝塑组合盖,检测项目:开启力、塑料件往除力、撕片撕开力、开口质量。所用仪器:医药包装撕拉力测试仪器。

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏,检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能等,使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、医药包装撕拉力测试仪、热封试验仪,电子剥离实验机等设备。

、药包材相容性试验

药包材检测对于各种不同的药包材,还有药物试验的考察项目所拥有的评价也是完全不同的,在经过了一系列的质量检测之后,就可以知道药包材到底是否具有相容性,那么才可以知道它是否具有一定的性能效果,可有效的达到保障的一种作用。

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互来的或单方面的迁移,进而影响药品质量源而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。

医药包材检测去哪里好?

一般药包材厂家针对医药包材检测,会选择当地的药监局或是有相关资质的第三方检测机构,都是比较权威的,至于选择哪个机构检测,具体还是要看你需要的做的检测样品和检测项目。

心邀生物拥有专业资质的第三方检测机构,并且我们拥有国家级CMA资质,独立第三方检测实验室,认可的实验室管理体系,全面和顶级的实验设备,配备专业的包材相容性技术团队和药物分析团队,检测经验丰富,根据相应的检测标准对药包材进行严格的检测,可出具专业检测报告,符合国家药品监督管理局药品审评中心的数据合规要求,支持全国寄样,心邀完善的检测体系,高效为企业排忧解难。

 

研究对象:给药途径关注度高的药物

药包材研究流程:

药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,,药品企业需将药品包装及包装材料质量检验列为必需开展的重点工作之一。

如您有任何药品包材检测需求可随时拨打我们的咨询热线:400-830-9188

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